中华人民共和国农业农村部公告 第190号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

 

  批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

 

  特此公告。

 

  附件: 1.进口兽药注册目录

 

  2.质量标准

 

  3.说明书和标签

 

  4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量

 

  (试行)

 

  5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行)

 

  农业农村部

 

  2019年7月3日

 

  附件1


进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

猪圆环病毒1-2型

嵌合体灭活疫苗

Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus

硕腾公司

美国查理斯堡

生产厂

Zoetis Inc.

美国

(2019)

外兽药证字

57号

2019.7.3  

—

2024. 7.2

注册

浓碘混合溶液

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司

美国生产厂

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美国

(2019)

外兽药证字58号

2019.7.3

—

2024. 7.2

注册

头孢氨苄单硫酸

卡那霉素乳房注入剂

(泌乳期)

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion

(Lactating Cow)

爱尔兰Univet

生产厂

Univet Ltd.

爱尔兰

(2019)

外兽药证字59号

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注册

托曲珠利

Toltrazuril

KVP Kiel

有限责任公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

德国

(2019)

外兽药证字60号

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注册

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Power

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

(2019)

外兽药证字61号

2019.7.3 

—

2024. 7.2

再注册

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